Лицензии на осуществление медицинской деятельности по дезинфектологии

Верховный Суд Российской Федерации неожиданно пришел к выводу, что при осуществлении дезинфекционной деятельности (в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации) вне рамок оказания медицинской помощи нет необходимости получать лицензию на осуществление медицинской деятельности по дезинфектологии (Постановление ВС РФ от 29 апреля 2019 г. № 46-АД19-1).

Напомним, что вопрос о необходимости медлицензии для любых организаций (ИП), предоставляющих в РФ услуги по дезинфекции, уже много лет является камнем преткновения: ФАС России, а вслед за ней и Минздрав России считают, что медлицензия нужна только тем, кто занимается дезинфектологией в рамках медицинской деятельности, а Роспотребнадзор считает, что медлицензия и сотрудники с медицинским образованием нужны всем фирмам-дезинфекторам без исключения.

Казалось, что точку в ведомственной перепалке поставил ВС РФ (в лице Коллегии по экономическим спорам) – зимой прошлого года он пришел к выводу об обязательности медлицезии, потому что дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы, если они не выполняются по отношению к пациенту, – хотя и не являются медицинским вмешательством, – однако включены в понятие «медицинская деятельность» в качестве санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (мы подробно писали об этом ранее). Само Определение ВС РФ казалось прецедентом, который подтолкнет судебную практику к единообразию.

Правда, и после этого исторического события Минздрав России дерзнул высказать строго противоположное мнение.

И вот теперь с мнением судей Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ не считаются даже их коллеги, разбирающие жалобы по делам об административных правонарушениях, рассмотренным в судах общей юрисдикции: отменен штраф и прекращено дело по ч. 2 ст. 14.1 КоАП (деятельность без лицензии) в отношении директора МУП. Этот МУП занимался дератизацией местных муниципальных школ, а лицензии на осуществление медицинской деятельности по дезинфектологии, разумеется, не располагал.

Штраф был признан законным судами всех уровней – от мирового до областного, а сами судебные решения по делу пестрят ссылками на упомянутое выше Определение ВС РФ. Любопытно, что защитник директора МУП требовал не учитывать данное Определение, поскольку оно противоречит позиции ФАС РФ и Минздрава РФ. Еще один козырь защиты – это некое письмо Генеральной прокуратуры РФ, которая тоже выступила с критикой позиции ВС РФ.

И хотя в районном и областном суде эти аргументы не произвели впечатления, ВС РФ штраф отменил, а дело прекратил в связи с недоказанностью обстоятельств, на основании которых были вынесены состоявшиеся по делу судебные постановления:

  • исходя из Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи, утв. приказом Минздрава России от 11 марта 2013 г. № 121н, работы (услуги) по дезинфектологии организуются и выполняются при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинскойпомощи, при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении;
  • буквальное толкование приведенных выше норм в их системной взаимосвязи позволяет признать, что лицензированию в качестве медицинской деятельности подлежат работы (услуги) по дезинфектологии, выполняемые в рамках оказания медицинской помощи;
  • следовательно, при осуществлении дезинфекционной деятельности (в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации) вне рамок оказания медицинской помощи необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

Компания «АС Консалтинг» помогает получить медицинскую лицензию (лицензия на медицинскую деятельность) в Краснодаре, Сочи, Новороссийске, Геленджике, Анапе и других городах Краснодарского края. Мы предлагаем различные варианты решения вопроса и гордимся тем, что за 5 лет работы не получили ни одного отказа в выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Содержание

Оформить и получить медицинскую лицензию под ключ

Стоимость лицензии (под ключ): от 25 000 руб.

Срок получения: 2 месяца.

Есть возможность ускоренного получения лицензии (стоимость оговаривается индивидуально)

Срок действия: бессрочно.

Регистрирующий орган:Департамент здравоохранения Краснодарского края

Дополнительные расходы:

  1. 7500 рублей — госпошлина.
  2. Получить заключение СЭЗ на помещение (стоимость от 20 000 рублей). Есть возможность ускоренного получения заключения СЭЗ (стоимость оговаривается индивидуально)
  3. Помощь по подбору персонала (при необходимости).

Что такое медицинская лицензия

Документ, позволяющий осуществлять услуги медицинского характера.

Без наличия медицинской лицензии невозможно выполнять следующие виды работ:

  • Непосредственно медицинская деятельность;
  • Техническое обслуживание медицинской техники;
  • Производство медтехники и изделий медицинского назначения.

Медицинская лицензия. Срок получения

Получение лицензии на медицинскую деятельность займет 2 месяца.

Регистрирующий орган

Лицензию на меддеятельность выдает Департамент здравоохранения Краснодарского края

Как оформить лицензию

Лицензия на осуществление медицинской деятельности делается в 3 шага:

1
шаг

Подписать договор с ООО «АС» на выполнение услуг по лицензированию

2
шаг

Оплатить услуги ООО «АС»

Оплатить гос. пошлину. Передать все необходимые документы специалисту ООО «АС»

3
шаг
Получить готовую лицензию в нашем офисе!

Преимущества сотрудничества с нашей компанией

  • Богатый опыт работы и налаженное сотрудничество с государственными органами;
  • Различные варианты получения лицензии на медицинскую деятельность – как стандартные, так и ускоренные;
  • Гарантия положительного результата – за годы работы мы не получили ни одного отказа.

Кому обязательно получить медицинскую лицензию

  • Больница;
  • Медицинский центр;
  • Медицинский кабинет;
  • Клинико-диагностическая лаборатория;
  • Санаторий-профилакторий;
  • Иные учреждения, имеющие прямое или опосредованное отношение к медицине.

Какие документы понадобятся от Вас

Чтобы получить лицензию на медицинскую деятельность, нужно будет подготовить следующие документы:

  • Устав (в последней редакции).
  • Учредительный договор.
  • Свидетельство о госрегистрации юридического лица (ОГРН).
  • Свидетельство о внесении изменений в учредительную документацию.
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговую службу.
  • Выписку из Единого госреестра (не старше 1 мес.).
  • Копию решения, протокола, приказа о назначении руководителя, заверенную печатью учреждения.
  • Договор аренды на помещение или выписку на право собственности.
  • Поэтажный план из БТИ.
  • Документы на медицинскую технику, которая будет использоваться при работе.
  • Документы, подтверждающее образование, квалификацию и право сотрудников на работу.

Лицензия стоматологической деятельности: как получить?

Первое, что необходимо сделать – зарегистрироваться в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя. С 2016 года в Украине возможно получить лицензию, даже если у предпринимателя нет медицинского образования. При этом должно выполняться одно условие – собрать полный штат работников, необходимых для открытия кабинета.

Стоматолог может регистрировать свой бизнес в двух формах: ФЛП (ФОП) или ООО.

ФЛП хорош в случаях, когда врач работает самостоятельно либо набрал команду не более 10 сотрудников. Например, в штат одного ФОП могут входить:

  • администратор;
  • помощник;
  • младшая медсестра;
  • зубной техник;
  • врач-стоматолог;
  • медицинский регистратор.

ФОП платит сравнительно небольшие налоги и ведет упрощенный бухгалтерский учет. Расчеты можно вести за наличные. Такая форма подходит в самом начале развития бизнеса, при открытии стоматологического кабинета. Риски – предприниматель отвечает по долгам и обязательствам всем своим имуществом.

Общество с ограниченной ответственностью (ООО) – это юридическое лицо (стоматологическая клиника). Такая форма регистрации подходит, когда компания участвует в крупных тендерах, работает с большим бизнесом. При такой форме можно вести безналичные расчеты и нанимать более 10 работников.

Сложности: системный бухгалтерский учет, затраты на обналичивание денег, дополнительные расходы на обслуживание и повышенные требования по документации.

Для снижения налогов и упрощения учета некоторые клиники применяют такой подход: юридическое лицо ООО арендует помещение и нанимает специалистов как ФОП. Каждый врач такой клиники выступает частным предпринимателем – субарендатором. Стоматологи работают в одном помещении, а юридическая и бухгалтерская документация ведется раздельно.

Регистрация стоматологического кабинета или клиники

Для начала следует выбрать код КВЭД и систему налогообложения.

Код для стоматологической практики — 86.23. В этот класс включены следующие виды деятельности:

  • стоматологические услуги общего и специального характера (эндодонтия, педиатрия и т.д.);
  • услуги ортодонта;
  • операционная деятельность.

Сюда не входит:

Стоматологическое ФЛП или ООО имеет право выбрать общую или упрощенную систему налогообложения. Чтобы уплачивать единый налог, надо подать заявление о применении упрощенной системы. Без этого по умолчанию считается, что сборы выплачиваются по общей.

Подробнее читайте в статье «Налогообложение в стоматологии».

Стоматологическая лицензия: помещение под клинику или кабинет

Помещение должно соответствовать государственным стандартам ДБН В.2.2-10-2001 «Будинки і споруди. Заклади охорони здоров’я».

По нормам стоматологические кабинеты можно размещать в отдельно стоящих зданиях и во встроенных помещениях. Допустимо устраивать кабинеты с рентген-оборудованием даже в жилых домах – хотя само помещение должно быть нежилым. Можно арендовать или суб-арендовать площади, а также вести практику в собственном помещении.

Площадь кабинета/клиники должна быть не менее 14 кв.м. на 1 кресло.

Государственные стандарты указывают следующие стандарты по площадям:

Название помещения Площадь (не менее), м2
Рентгеностоматологический кабинет
а) процедурная с дентальным аппаратом 12
б) процедурная с дентальным аппаратом и панорамным томографом 20

в) комната хранения (допускается объединить с процедурной)

г) фотолаборатория

6
Стоматологическое отделение
Кабинет заведующего отделением 12
Кабинет старшей медсестры 10
Компрессорная 8
Отделение терапевтической стоматологии
Кабинет врача 14 – на одно кресло. Каждое последующее кресло – не менее 10.
Помещение для приготовление амальгам и стерилизации 10
Кабинет пародонтолога 14
Кабинет физиотерапии 18
Отделение хирургической стоматологии
Кабинет врача 14 – на одно кресло. Каждое последующее кресло – не менее 10.
Предоперационная — стерилизационная 10
Операционная 22
Комната анестезиолога 10
Комната временного пребывания больных после операций 12
Отделение ортопедической стоматологии
Кабинет врача 14 – на одно кресло. Каждое последующее кресло – не менее 10.
Зуботехническая лаборатория
Комната техников 4 на 1 техника, если не больше 15 техников в 1 комнате
Специализированные помещения

а) полимеризационная

12 (по 6 метров на 1 работника)

б) полировальная

12 (по 6 метров на 1 работника)
в) паяльная 12 (по 6 метров на 1 работника)
г) гипсовочная 12 (по 6 метров на 1 работника)
д) помещение для хранения материалов и гипса 10
е) помещение для хранения протезов и моделей 8
ж) помещение лабораторной керамики и металокерамики 12 (по 6 метров на 1 работника)
з) помещение обжига металлокерамики 12 на 1 печь, по 6 на каждую последующую
й) литейная обычная 16
к) литейная ЗВЧ 24
л) комната для кислот 4
Место ожидания 10 (1.2 на посетителя)

Владелец предприятия должен получить акт о санитарно-эпидемиологическом обследовании помещения. Поэтому все перепланировки и обустройство необходимо согласовывать с СЭС.

Требования к стоматологическому кабинету:

  • размещение на первом или втором этаже. Иногда допустимы цокольные и другие этажи;
  • можно располагать учреждение в одном либо нескольких зданиях;
  • стены рентген-кабинетов должны быть облицованы в соответствии с требованиями по защите от ионизирующей радиации. Нельзя отделывать их керамическими плитками;
  • необходимо предусматривать подведение углекислого газа и сжатого воздуха;
  • возможна установка газового отопительного оборудования – размещать его нужно в отдельной комнате.

Лицензия стоматологической клиники: персонал и оборудование

Лицензия медицинской практики также подразумевает, что надо подобрать персонал и закупить оборудование с материалами.

МОЗ Украины в 2002 году утвердил Справочник квалификационных характеристик профессий в медицинской сфере, где расписаны требования для стоматологов и профессионалов на административно-технических должностях. Описываются задачи и обязанности, необходимые знания, квалификации, образование, а также перечень заболеваний, подпадающих под компетенцию врача.

В Справочнике описаны такие профессии:

  • врач-стоматолог (все специальности бывают высшей, первой и второй квалификации);
  • детский врач-стоматолог;
  • ортодонт;
  • ортопед;
  • стоматолог-терапевт;
  • хирург;
  • зубной врач;
  • помощник врача-стоматолога;
  • медицинская сестра в стоматологии;
  • зубной техник.

То есть, пародонтологи, гигиенисты, эндодонты, имплантологи и другие расцениваются как узкие специальности внутри профессий, приведенных выше в списке. Для них нет отдельного описания с перечнем задач, требований и компетенции.

Врачи со стажем менее 3 лет по специальности допускаются к практике только после стажировки.

Часть описания для врача-стоматолога в Справочнике квалификационных характеристик профессий (Выпуск 78).

До 2016 года действовал указ МОЗ от 23.02.2000 № 33 «О штатных нормативах и типичных штатах учреждений здравоохранения». Затем его отменили, и в настоящее время штат стоматологии в настоящее время собирают с учетом «профиля»:

  • ориентированность на взрослых посетителей или на детей;
  • частный кабинет или клиника с полным спектром услуг.

В первом приближении штат небольшого кабинета состоит из:

  • директора;
  • нескольких врачей-стоматологов;
  • ассистентов врачей;
  • администратора;
  • уборщицы.

Директор мелкого предприятия может также совмещать обязанности бухгалтера, менеджера по поставкам, маркетолога. Врачи посменно работают с пациентами. Медсестры ассистирую врачу и ведут первичный учет. Администратор записывает клиентов, ведет кассу, работает с курьерами и координирует персонал.

Для начала могут работать только 2 врача, например, терапевт и ортопед. Первыми услугами такого кабинета станут:

  • скорая помощь при острых состояниях;
  • мелкие терапевтические и профилактические работы.

По мере развития бизнеса к ним добавляются остальные специалисты. Чем больше предприятие, тем сложнее структура и штат. Тем больше узких специалистов, и тем более серьезное, комплексное лечение можно проводить в клинике.

Базовый список оборудования стоматологического кабинета

Необходимо оборудование трех видов: диагностическое, лечебное, стерилизационное. Также закупается офисная и специализированная мебель.

  1. Стоматологическое кресло с установкой минимум на 4 рукава: пистолет, микромотор с наконечниками, ультразвуковый сканер, светильник.
  2. Несколько комплектов угловых и прямых наконечников.
  3. Рентген-установка.
  4. Стул для врача.
  5. Инструменты: зеркало, зонд, пинцет, экскаватор, крючки, десневые ножницы, гладилки, кюретажные ложки, микромоторы, шприцы, иглы.
  6. Пломбировочные материалы.
  7. Холодильник.
  8. Автоклав.
  9. Мебель: шкафчики, тумбы, раковины, стулья, диванчики для посетителей.

Существует табель необходимого оборудования для 1 рабочего места врача-стоматолога и зубного техника. Стандарт МОЗ действует с 2005 года.

Лицензирование в стоматологии: финальный шаг

Совершив все вышеописанные шаги, можно собирать документы и подавать заявление в органы по лицензированию. Перечень определен в статье 11 Закона Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности».

Заявка оформляется по специальной форме. В ней содержится информация:

  1. О подателе заявки. Юридическое лицо: наименование, местонахождение, идентификационный код. Физическое лицо: ФИО, место проживания, регистрационный номер налогоплательщика, согласие на обработку персональных данных.
  2. Вид хозяйственной деятельности.

К заявлению прилагаются:

  • копия паспорта руководителя;
  • перечень документов для получения лицензии – в 2 экземплярах.

Органам, выдающим лицензию, запрещается требовать оригиналы бумаг (кроме тех, что формируются самим субъектом хозяйствования). Те бумаги, что должны подаваться по закону, не подлежат возвращению. Электронные документы должны содержать цифровую подпись заявителя.

Форма перечня документов, подаваемых для получения медицинской лицензии
Документы для лицензии стоматологического кабинета:

  1. Информация о специальностях медицинских работников, которые ведут практику – врачи и младшие специалисты.
  2. Данные о видах медицинской помощи – первичная (или экстренная), вторичная (специализированная), третичная (высокоспециализированная), паллиативная, реабилитация. Большая часть стоматологических услуг относится к третичной (кроме экстренных случаев). Также требуется описание используемых методов профилактики, диагностики, лечения, реабилитации, хирургического вмешательства, обезболивания.
  3. Вывеска на входе по адресу, где ведется медицинская практика. На ней должны быть отмечены название и вид учреждения/подразделения, наименование юридического лица или ФИО и специальность физического лица.
  4. Информация об уставных документах и структуре учреждения: реквизиты и положение по организации.
  5. Реквизиты документа, который служит основанием для использования помещения.
  6. Реквизиты акта санитарно-эпидемиологической экспертизы.
  7. Перечень наличествующих помещений, кабинетов и оборудования (здесь не указываются материалы и инструментарий, который нельзя идентифицировать). В списке указывается техническое состояние и год выпуска техники, аппаратов, инструментов.
  8. Перечень измерительной техники в эксплуатации, дата поверки и реквизиты документа о метрологической проверке.
  9. Документы соответствия образовательным и квалификационным характеристикам врачей и профессионалов с высшим немедицинским образованием (кроме директора учреждения): дипломы, сертификаты, свидетельства о присвоении квалификации.
  10. Документы соответствия младших специалистов с медицинским образованием: дипломы, свидетельства о получении и повышении квалификации.
  11. Документы о стаже работы руководителя или предпринимателя – согласно трудовой книжке за последние 5 лет либо реквизиты лицензии предпринимателя.

Кроме того, получатель лицензии должен соблюдать условия Постановления Кабмина от 2 марта 2016 года № 285 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики».

Заявление нужно писать на специальном бланке, который выдается в лицензионном отделе МОЗ в Киеве. Также существует «Лист согласования документов на выдачу (переоформление) документов» — он тоже заполняется по специальной форме.

Если владелец кабинета/клиники живет в другом городе Украины, ему нужно будет ездить в Киев либо просить друзей. Без условленных форм лицензионный орган не принимает документы. Срок лицензирования может длиться до нескольких месяцев – по разным причинам.

Стоматология – это бизнес со значительными начальными затратами и высокой конкуренцией. Но при разумном маркетинге вложения окупаются достаточно быстро. Чтобы получить стоматологическую лицензию, нужно еще терпение. Наилучшим вариантом будет обратиться к юристам с опытом работы в медицинской сфере.

На сегодня проблема реабилитационной помощи лицам, которые являются наркозависимыми, все еще существует.

В Украине продолжают создаваться реабилитационные центры для наркозависимых — организации, занимающиеся физическим, психологическим, социальным и морально-духовным восстановлением людей (реабилитантов), страдающих психическими и поведенческими расстройствами, связанными с употреблением наркотических веществ, а также различными формами нехимической зависимости (игромания и т.д.).

Вопрос организации таких реабилитационных центров именно частной формы собственности, на сегодня все еще остается мало регулируемым.

В данном материале мы ответим на вопросы обеспечения таких учреждений медицинскими работниками (врачами и медсестрами), которые должны выполнять функции по оказанию медицинской помощи лицам, проходящим реабилитацию в подобных центрах. Вы сможете узнать, нужна ли Вам лицензия и какая именно.

Статья на тему: Восстановительная медицина. Особенности лицензирования в этой сфере.

Нужна ли лицензия?

Этот вопрос является актуальным, поскольку среди прочего, лицам проходящим реабилитацию помогают восстановить те или иные аспекты здоровья.

Реабилитация является одним из методов осуществления медицинской практики. А это значит, что реабилитационный центр должен получить лицензию на осуществление медицинской практики по соответствующим специальностям и медицинскому персоналу. К тому же, наркоманией считают хроническое заболевание, характеризующиеся патологическим влечением к различным психоактивным веществам, изменением толерантности и развитием психической, наркотической зависимости к ним, а также выраженными медико-социальными последствиями. Это свидетельствует о том, что данное состояние считается болезнью, которую нужно лечить.

Мы можем сделать однозначный вывод: для такого заведения, как реабилитационный центр, наличие лицензии на медицинскую практику обязательно.

Статья и видео на тему: Оформление документов для получения медицинской лицензии: что нужно знать?

По каким специальностям должны работать врачи и младший медицинский персонал в реабилитационных учреждениях?

Учитывая специфику такого заведения, как реабилитационный центр, в первую очередь нужно укомплектовать заведение врачами, которые имеют право применять методы лечения, а главное реабилитации лиц, страдающих алкоголизмом, наркоманией или иным видом химической или нехимической зависимости.

То есть в первую очередь нужно получить лицензию по специальности «наркология”, и трудоустроить в заведение врача-нарколога.

Следующая специальность, на которую необходимо получать лицензию — это психиатрия. Ведь в результате употребления наркотических или других психоактивных веществ, лица могут страдать от определенных заболеваний психиатрического профиля, лечением и реабилитацией которых занимается врач-психиатр.

Также, учитывая то, что реабилитация заключается, в том числе и в восстановлении психо-эмоционального состояния человека и влияние на его поведение в дальнейшем, необходимым условием является наличие в реабилитационном учреждении врача-психофизиолога, который применяет методы психокоррекции и психотерапии. Поэтому третья специальность, на которую нужно получить лицензию — психофизиология.

Что касается младшего персонала, то как минимум нужно получить лицензию по сестринскому делу, и трудоустроить в такое заведение медицинскую сестру, которая будет помогать врачам и проводить простые лечебные процедуры под их руководством.

Реабилитационный центр — учреждение, которое должно содержать соответствующий врачебный состав, отвечающий за здоровье и самочувствие пациентов. Обойтись только младшим медицинским персоналом — невозможно.

Статья на тему: Требования к персоналу для получения медлицензии

Получение лицензии на медицинскую практику — это лишь один из шагов для открытия реабилитационного центра. Однако, без выполнения требования о наличии медицинской лицензии и трудоустройства соответствующего медицинского персонала, говорить о законной деятельности реабилитационного центра — в принципе невозможно.

Сам процесс получения лицензий требует специфических знаний и навыков. Наша компания может получить все необходимые лицензии для Вашего реабилитационного центра и ответить на все сопутствующие вопросы.

Если Вы хотите больше узнать о медицинском лицензировании реабилитационного центра и о других условиях, которые нужно выполнить для его открытия и законного функционирования, Вы можете связаться с нами удобным для Вас способом.

Записи созданы 8132

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Похожие записи

Начните вводить, то что вы ищите выше и нажмите кнопку Enter для поиска. Нажмите кнопку ESC для отмены.

Вернуться наверх