Лицензирование медицинской деятельности в Крыму

Лицензирование медицинской деятельности для ИП и ООО в Крыму

Что же такое лицензия на медицинскую деятельность и для чего она нужна

Лицензия медицинского учреждения – разрешительный документ, с получением которого организации или предпринимателю разрешается оказывать определенные, в данном случае медицинские, услуги. Первейшим условием получения лицензии является неукоснительное следование лицензионным требованиям и соблюдением обозначенных норм.

Процесс лицензии в Крыму на медицинскую деятельность состоит в том, что исполнительные органы государства выдают документы, позволяющие соискателю лицензии проводить некоторую деятельность. Основная цель процесса лицензирования в медицинской сфере заключается в том, чтобы обезопасить потенциальных пациентов от некачественного оказания врачебных услуг и, что является следствием, обеспечение защиты прав потребителя врачебных услуг и медицинских препаратов. Процесс лицензирования, по сути своей – правовая процедура и производится соответствующими структурами.

Лицензированию медицинских услуг подлежит широкий спектр всевозможных видов деятельности. Среди наиболее распространенных: оказание доврачебной помощи, услуги амбулаторного и стационарного лечения больного, оказание скорой помощи и весь перечень процедур санаторно-курортного лечения.

Механизм выдачи лицензий регулируется законодательством и опирается на ряд законодательных актов. Отдельные акты отдельных ведомств, в большинстве своем, освещают конкретные требования к осуществлению лицензирования того или иного вида врачебной деятельности. Общие же требования к соискателям лицензий прописаны в законодательных актах.

Лицензирование медицинской деятельности виды деятельности

Лицензирование отдельных видов медицинской деятельности регулируется несколькими нормативно-правовыми документами. Это несколько федеральных законов, основные из них: закон № 128-ФЗ 08.08.2001, регулирующий выдачу лицензий на многие виды деятельности и № 134-Ф3 08.08.2001, защищающий права юридических и физических лиц при проведении процессов госконтроля. Кроме этого, Постановление Правительства № 30 от 22.01.2007, регламентирующее процесс выдачи лицензий в медицинской сфере.

Система выдачи лицензий в сфере медицинской деятельности основана на нескольких базовых принципах. Прежде всего, это установление единого порядка выдачи лицензий для всех соискателей. Далее, это принципы гласности, открытости и неукоснительного соблюдения законности.

Средь огромного количества видов деятельности, подлежащих обязательному лицензированию, медицина занимает особое место. Причина тому тот факт, что медицинская деятельность непосредственно связана со здоровьем человека. Кроме того, она является одной из наиболее социально значимых для государства. Именно потому процесс выдачи и получения лицензий находится под особым наблюдением контролирующих органов.

Чтобы не тратить Ваши нервы и время, наши профессиональные юристы помогут Вам в решении любого вопроса. Все, что касается лицензии в Крыму на медицинскую деятельность, а также виды медицинской деятельности подлежащие лицензированию можно обсудить с нами. Ждем Вас!

Лицензирование медицинской деятельности проходит тщательную проверку инспекторов в Крыму. Наши специалисты помогут получить лицензию на медицинскую деятельность.

Лицензирующий орган: Министерство Здравоохранения Республики Крым и г. Севастополь Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО Территория действия: по фактическому месту регистрации Срок выдачи лицензии: 45 рабочих дней Цена получения лицензии на медицинскую деятельность: от 60000 руб.

Лицензирование медицинской деятельности является обязательной процедурой для соответствующих организаций, так как такая деятельность подразумевает под собой выполнение услуг с целью оказания доврачебной, поликлинической, амбулаторной, высокотехнологической, стационарной, скорой и иной медицинской помощи в соответствии с утвержденным перечнем осуществляемых работ.

Под медицинской лицензией понимается – специально выданный уполномоченными органами (Министерство Здравоохранения) разрешительный документ, позволяющий в соответствии с действующим законодательством оказывать различные виды медицинских услуг. При необходимости также оформляются дополнительные разрешения со стороны государства на использование специализированной техники и оборудования.

Оставить заявку на медицинскую лицензию

В целом получение лицензии на медицинскую деятельность актуально не только для клиник, больниц и других медицинских учреждений. Можно выделить следующие ключевые направления, которые строго контролируются госорганами надзора:

  • медучреждения, обеспечивающие услуги по проведению медосмотров, диагностики и лечения для населения;
  • специализированные высокотехнологические медицинские услуги;
  • санаторно-курортные организации;
  • компании, предоставляющие услуги массажа или косметологии;
  • организации, деятельность которых непосредственно связана с фармацевтикой, в частности с оборотом наркотических средств;
  • фирмы, занимающиеся производством или техобслуживанием мед. техники.

ГК «АП-Риал» поможет своим клиентам оформить или переоформить медицинскую лицензию в Крыму. Специалисты нашей компании подготовят все необходимые документы, проведут соответствующее обучение для рабочего персонала (в случае необходимости), предоставят оборудование и в конечном итоге вместе с вами получат все необходимые разрешительные документы.

Нормативное законодательство

Успешность получения лицензии на оказание медицинских услуг и сопутствующих направлений в первую очередь зависит от соответствия организации-соискателя всем нормативным требованиям, которые основываются на актуальной законодательной базе:

К одним из ключевых нормативно-правовых источников стоит отнести Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Именно он делает обязательной процедуру лицензирования для всех ИП и юр. лиц, предоставляющей услуги в этой сфере деятельности. В нем можно найти сведения о самом процессе, его регламенте и требованиях.

Полный перечень услуг, предоставляемых по соответствующей лицензии, указан в приложении к положению о лицензировании деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями, входящими в национальную систему здравоохранения №291 от 16.04.2012 года. Это постановление содержит исчерпывающий перечень услуг, осуществление которых требует обязательного наличия медицинской лицензии в соответствии с действующим законодательством.

Кому необходима лицензия?

Если говорить про лицензию на оказание медицинских услуг, то ее наличие является обязательным для всех организаций, работающих в:

  • гинекологии;
  • педиатрии;
  • ортопедии;
  • кардиологии;
  • хирургии;
  • стоматологии;
  • физиотерапии;
  • службах неотложной помощи;
  • проведении плановых медосмотров для работников;
  • сфере диагностики и экспертиз;
  • санаторно-курортной терапии и так далее.

Все вышеуказанные организации и предоставляемые ими услуги являются частью медицинской деятельности, которые в свою очередь подлежат обязательному лицензированию.

Лицензия на производство медицинской техники – является сопутствующим разрешительным документом, который имеет тесную связь с медицинской деятельностью. Документ необходим всем, чья деятельность связана с производством и сборкой медицинской техники.

Оставить заявку на медицинскую лицензию

Порядок получения лицензии на медицинскую деятельность

Процесс получения лицензии медицинского учреждения на территории Крыма состоит из нескольких этапов, прохождение которых обязательно для каждого соискателя лицензии:

  1. Изначально собирается вся необходимая документация для подачи их в Центр гигиены и эпидемиологии. Его представители имеют возможность в течение 30 дней проверить всю необходимую информацию, выдав соответствующие экспертное заключение.
  2. После этого необходимо оформить заключение СЭС от Роспотребнадзора. Также может занимать до 30 рабочих дней.
  3. После успешного получения этих документов все собранные бумаги передаются в Министерство здравоохранения Республики Крым. В зависимости от результата проверки можно получить:
  • Отказ из-за нехватки или недостоверности документов;
  • Просьбу об исправлении выявленных в заявлении ошибок;
  • Ответ об удовлетворении заявления и выдачу медицинской лицензии.

Необходимые документы

Подготавливая заявление, важно собрать полный пакет документов к нему. Итак, для подачи заявления на лицензирование медицинских услуг, соискателю необходимо собрать:

  • заявление в соответствии с образцом;
  • правоустанавливающая документация на используемые помещения, здания, мед. изделия;
  • заключения от Роспотребнадзора;
  • документация, подтверждающая наличие необходимого образования и минимального стажа работы у руководства;
  • документы на применяемый перечень оборудования;
  • необходимые сведения о персонале, в частности копии удостоверений о своевременном прохождении курсов повышения квалификации;
  • копия квитанции госпошлины;
  • наличие договора на техобслуживание медицинского оборудования, если нет штатных сотрудников;
  • документальное подтверждение государственной регистрации применяемых мед. изделий и т.д.

Подробный перечень документов можно узнать у специалистов нашей компании. Срок экспертизы документов – до 30 дней. Выездная проверка возможна в течение 45 дней после подачи заявления.

Оставить заявку на медицинскую лицензию

Требования к организациям-лицензиатам

Основные требования к лицензиатам прописаны в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности”

Если говорить о юридических лицах, то здесь ключевым моментом является наличие во главе учреждения опытного специалиста, который соответствует всем требованиям:

  • высшее медицинское образование (при необходимости дополнительное образование с определённой специализацией);
  • минимальный стаж работы по специальности от 5 лет;
  • документальное подтверждение своевременного прохождения курсов повышения квалификации;
  • опыт управленческой работы.

В случае с ИП требования немного упрощены, так как достаточно стажа работы от 3 лет, и можно иметь среднее профильное образование.

Весь наемный медицинский персонал также проверяется с точки зрения их профпригодности:

  • дипломы о профильном образовании;
  • минимальный опыт работы;
  • документация о повышении квалификации, аттестации, научные достижения и так далее.

Обычно речь идет про 2-5 специалистов, в зависимости от вида деятельности. Соответствующие требования касаются и технического персонала, занимающиеся обслуживанием оборудования и техники. Конечно, помимо персонала, проверяющие контролируют и наличие необходимой материально-технической базы (помещения, оборудование, изделия).

Последствия за работу без лицензии

За работу без лицензии на осуществление медицинской деятельности предусмотрена как административная ответственность (ст.14.1 КоАП), так и наказания за уголовные преступления (ст.171 и ст. 235 УК РФ). Применяемые виды наказаний зависят от конкретной ситуации. Это могут быть:

  • штрафы для граждан, руководителей, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц;
  • обязательные работы;
  • ограничение свободы;
  • лишение свободы.

На окончательное решение влияет масса факторов, в частности прибыльность организации, размер причиненного материального ущерба, были ли привлечения ранее, наличие нанесенного вреда здоровью, наличие денежной компенсации и так далее.

Оставить заявку на медицинскую лицензию

Медицинская лицензия, полученная нашими специалистами

Медицинская лицензия ИП Ильченко 26-04-2018

Записи созданы 8132

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Похожие записи

Начните вводить, то что вы ищите выше и нажмите кнопку Enter для поиска. Нажмите кнопку ESC для отмены.

Вернуться наверх